| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RU08/10 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 407 от 11 октября 2011 г. |
| Начало: | 11 октября 2011 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2012 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Кеторолак раствор для инъекций (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Кеторол® раствор для внутримышечного введения («Д-р Редди’c Лабораторис Лтд, Индия) в терапии болевого синдрома в области спины при остеоартрозе и/или остеопорозе |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Кеторолак раствор для инъек-ций (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов») в терапии болевого синдрома в области спины при остеоартрозе и/или остеопорозе. Эффективность и безопасность будут оцениваться на основании клинических данных и данных лабораторных исследований |
| Препарат(ы): | Кеторолак |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 30 мг/мл |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов») |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»), Республика Беларусь, 222120, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27 |
| Терапевтические области: | Неврология; |