Статус: | Завершено |
Протокол № | № 01/2011 |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 414 от 13 октября 2011 г. |
Начало: | 13 октября 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВАП 20® у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий III и IV стадий по классификации Покровского-Фонтена |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата ВАП 20® в терапии хронических облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей III-IV стадий по Покровскому-Фонтену у взрослых, назначаемого в соответствии с инструкцией по медицинскому применению препарата |
Препарат(ы): | ВАП 20® (Алпростадил) |
Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг/мл (ампулы) |
Разработчик: | СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД |
Страна: | Республика Кипр |
CRO: | СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД, Москва 119606 пр. Вернадского д. 84 стр. 2, ~ |
Терапевтические области: | Сосудистая хиру...; |