| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CAIN457F2208 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 417 от 13 октября 2011 г. |
| Начало: | 13 октября 2011 г. |
| Окончание: | 19 мая 2014 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | CAIN457F2208 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 12-недельное исследование биомаркеров при применении сецукинумаба (AIN457) у пациентов с ревматоидным артритом с исследованием-продолжением открытой фазы |
| Цель исследования: | Оценить связь эффекта применения исследуемого препарата по сравнению с плацебо на 12 неделе с наличием или отсутствием аллельной группы HLA-DRB1 *04 у пациентов с ревматоидным артритом. |
| Препарат(ы): | AIN457 (Сецукинумаб) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенных инфузий и подкожного введения 150 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аверион", Россия, 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Biomarker Study of Secukinumab in Rheumatoid Arthritis (RA) Patients
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 августа 2011 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2014 г. |
| Описание: | This study aims to confirm if patients with a specific biomarker might have a better response to secukinumab treatment. To meet this purpose, exploratory biomarker studies will be done. The goals of these exploratory studies are to (1) find biomarkers that will identify persons with rheumatoid arthritis who will have the best possible response to secukinumab and (2) to identify persons who will have fewer side effects in order to maximize their benefit from secukinumab. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |