| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | C38072/3083 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 405 от 11 октября 2011 г. |
| Начало: | 11 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 октября 2014 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | 12-месячное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности реслизумаба (в дозе 3,0 мг/кг), применяемого для снижения количества клинических обострений бронхиальной астмы у пациентов в возрасте от 12 до 75 лет с эозинофильной астмой |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности реслизумаба у пациентов с эозинофильной астмой |
| Препарат(ы): | CEP-38072 (Реслизумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 10 мг/мл, флаконы 100 мг |
| Разработчик: | Цефалон, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Reslizumab in Patients With Eosinophilic Asthma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 марта 2011 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2014 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is to determine whether reslizumab is more effective than placebo in reducing the number of clinical asthma exacerbations (CAEs) in patients with eosinophilic asthma. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |