Рандомизированное двойное слепое, контролируемое активным препаратом сравнения, клиническое исследование фазы III, проводимое с привлечением локального расслепленного персонала, для оценки эффективности и безопасности Апрепитанта для профилактики тошноты и рвоты у детей, обусловленной проведением химиотерапии (CINV)


Статус: Завершено
Протокол № 208-00
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 408 от 11 октября 2011 г.
Начало: 11 октября 2011 г.
Окончание: 6 августа 2013 г.
Пациентов: 25
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое, контролируемое активным препаратом сравнения, клиническое исследование фазы III, проводимое с привлечением локального расслепленного персонала, для оценки эффективности и безопасности Апрепитанта для профилактики тошноты и рвоты у детей, обусловленной проведением химиотерапии (CINV)
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности Апрепитанта для профилактики тошноты и рвоты у детей, обусловленной проведением химиотерапии
Препарат(ы): Апрепитант (МК-0869)
Лекарственная форма: Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг (саше); капсулы 80 мг, 125 мг
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Терапевтические области: Онкология;Химиотерапия;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Апрепитант