Статус: | Завершено |
Протокол № | №208-00 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 408 от 11 октября 2011 г. |
Начало: | 11 октября 2011 г. |
Окончание: | 6 августа 2013 г. |
Пациентов: | 25 |
Наименование протокола: | 208-00 "Рандомизированное двойное слепое, контролируемое активным препаратом сравнения, клиническое исследование фазы III, проводимое с привлечением локального расслепленного персонала, для оценки эффективности и безопасности Апрепитанта для профилактики тошноты и рвоты у детей, обусловленной проведением химиотерапии (CINV) |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности Апрепитанта для профилактики тошноты и рвоты у детей, обусловленной проведением химиотерапии |
Препарат(ы): | Апрепитант (МК-0869) |
Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг (саше); капсулы 80 мг, 125 мг |
Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Терапевтические области: | Онкология;Химиотерапия; |