| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ХЛО-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 189 от 15 апреля 2019 г. |
| Начало: | 15 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2020 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлормадинон+Этинилэстрадиол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг («Хаупт Фарма Мюнстер Гмбх», Германия) и Белара® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг («Гедеон Рихтер ОАО», Венгрия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлормадинон + Этинилэстрадиол и Белара® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Хлормадинон + Этинилэстрадиол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг |
| Разработчик: | Хелм АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Адамед Раша", 125047, г. Москва, Лесной 4-й пер., дом 4, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |