| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BZ 01-10 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 403 от 10 октября 2011 г. |
| Начало: | 10 октября 2011 г. |
| Окончание: | 1 января 2013 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата «БОРТЕЗОМИБ» (ТЕВА, Израиль) и препарата «Велкейд» (ЯНСЕН-СИЛАГ, США) у пациентов с множественной секретирующей миеломой |
| Цель исследования: | Сравнить клиническую эффективность и безопасность препаратов БОРТЕЗОМИБ и ВЕЛКЕЙД |
| Препарат(ы): | PS-341 (Бортезомиб) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг (флаконы) |
| Разработчик: | ООО "Тева" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |