| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | ML27851 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 399 от 6 октября 2011 г. |
| Начало: | 6 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 2000 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ) |
| Цель исследования: | Оценить эффективность комбинированной терапии пэгинтер-фероном альфа-2а (40 кДа) (ПЭГ-ИФН- альфа 2а) и рибавири-ном (РБВ) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС), включая больных с компенсированным циррозом печени в ру-тинной клинической практике |
| Препарат(ы): | RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 1. 135 мкг/0,5 мл 2. 180 мкг/0,5 мл (Шприц-тюбик в комплекте с иглой стерильной для инъекций 0.500 мл) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Observational Study of Peginterferon Alfa-2a in Combination With Ribavirin in Participants With Chronic Hepatitis C and Compensated Liver Cirrhosis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 7 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 22 июня 2015 г. |
| Описание: | This prospective observational study will evaluate the efficacy and safety of peginterferon alfa-2a in combination with ribavirin in participants with chronic hepatitis C, including participants with compensated liver cirrhosis, in clinical practice. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |