| Статус: | Завершено |
| Протокол № | FER-FID-CHEMO |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 400 от 6 октября 2011 г. |
| Начало: | 6 октября 2011 г. |
| Окончание: | 29 мая 2013 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Карбоксимальтозы железа при внутривенном введении по сравнению с отсутствием лечения у пациентов с анемией, страдающих лимфоидными злокачественными новообразованиями и функциональным железодефицитом, получающих химиотерапию |
| Цель исследования: | Оценка эффективности карбоксимальтозы железа , применяемой в отсутствии препаратов, стимулирующих эритропоэз (ЭСП), с целью коррекции уровня гемоглобина для лечения анемии у пациентов, страдающих лимфоидными злокачественными новообразованиями, получавших химиотерапию. |
| Препарат(ы): | Феринжект (Карбоксимальтоза железа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 50 мг/1 мл, флаконы 10 мл |
| Разработчик: | Вифор (Интернэшнл) Инк |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |