| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 01-140611 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 393 от 5 октября 2011 г. |
| Начало: | 5 октября 2011 г. |
| Окончание: | 11 апреля 2012 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Формистар, таблетки 1000 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства Ауробиндо Фарма Лтд., Индия, и Глюкофаж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства Мерк Сантэ с.а.с., Франция |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов метформина: Формистар, таблетки 1000 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства Ауробиндо Фарма Лтд., Индия, и Глюкофаж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства Мерк Сантэ с.а.с., Франция для установления их биоэквивалентности; сравнить безопасность исследуемого и контрольного лекарственных препаратов. |
| Препарат(ы): | Формистар® (Метформин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 8 |
| Терапевтические области: | Диабетология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |