Статус: | Проводится |
Протокол № | № GLM/B02-11 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 389 от 30 сентября 2011 г. |
Начало: | 30 сентября 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Пациентов: | 20 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид 4 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Амарил® 4 мг («Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия) с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид и Амарил |
Препарат(ы): | Глимепирид |
Лекарственная форма: | Таблетки 4 мг |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия |
Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |