Статус: | Завершено |
Протокол № | №ГРМ-03-01-2018 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 186 от 11 апреля 2019 г. |
Начало: | 11 апреля 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Пациентов: | 180 |
Наименование протокола: | ГРМ-03-01-2018 "Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Граммидин® детский, спрей для местного применения дозированный (АО "Валента Фарм", Россия) в сравнении с препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО "Джонсон&Джонсон", Россия) у детей в возрасте 3-5 лет при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки |
Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Граммидин® детский в сравнении с препаратом Гексорал® у детей при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки |
Препарат(ы): | Граммидин® детский (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид) |
Лекарственная форма: | Спрей для местного применения дозированный, 0,03 мг + 0,1 мг/доза |
Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
Терапевтические области: | Оториноларингол...;Педиатрия; |