| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 002 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 386 от 30 сентября 2011 г. |
| Начало: | 1 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ МЕТГЛИБ® ФОРС ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 500 МГ + 5 МГ (ЗАО «КАНОНФАРМА ПРОДАКШН», РОССИЯ) И ГЛЮКОВАНС® ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 500 МГ + 5 МГ («МЕРК САНТЭ С.А.С.», ФРАНЦИЯ.) |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метглиб® Форс и Глюкованс® |
| Препарат(ы): | МЕТГЛИБ® ФОРС (Глибенкламид + Метформин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 5 мг (контурная ячейковая упаковка 10 таблеток 15 таблеток) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |