| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № СOMB157E2301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 377 от 26 сентября 2011 г. |
| Начало: | 26 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 1 июля 2020 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое исследование сравнения комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином с монотерапией бендамустином у пациентов с индолентными В-клеточными неходжкинскими лимфомами, не достигших ответов на ритуксимаб или на содержащий его терапевтический режим во время лечения или в течение 6 месяцев после его окончания |
| Цель исследования: | Основной целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином по сравнению с монотерапией бендамустином пациентов с индолентной В-клеточной неходжкинской лимфомой, не отвечающей на ритуксимаб или терапию, содержащую ритуксимаб, в течение шести месяцев лечения. |
| Препарат(ы): | GSK 1841157 (Офатумумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флаконы 50 мл |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |