| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №RPH-001-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 392 от 5 октября 2011 г. |
| Начало: | 5 октября 2011 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 81 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетической эквивалентности препаратов RPH-001 и Авастин®, а также фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата RPH-001 у пациентов с метастатическим раком прямой и ободочной кишки |
| Цель исследования: | Доказательство фармакокинетической и фармакодинамической эквивалентности препаратов RPH-001 и Авастин®, изучение их терапевтической эффективности и оценка клинической безопасности препарата RPH-001 |
| Препарат(ы): | RPH-001 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/кг (флакон 100 мг) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Р-Фарм" |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |