| Статус: | Завершено |
| Протокол № | OAS-11PAC-W-fu |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 394 от 5 октября 2011 г. |
| Начало: | 5 октября 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Клиническое исследование для дальнейшего определения числа циклов лечения при еженедельном применении препарата Пакликал® у пациентов с метастатическим раком молочной железы, принимавших участие в исследовании OAS-11PAC-W |
| Цель исследования: | Исследование числа лечебных циклов при проведении еженедельного лечения Пакликалом®, а также дальнейшая оценка эффективности и безопасности Пакликала® при еженедельном введении |
| Препарат(ы): | Пакликал® (мицеллярный паклитаксел) (Паклитаксел®, Пакликал® (мицеллярный паклитаксел)) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий во флаконах 60 мг |
| Разработчик: | «Оазмия Фармасьютикал ЭйБи» |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |