| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Z102-008 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 391 от 4 октября 2011 г. |
| Начало: | 4 октября 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2012 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, рандомизированное исследование II фазы, имеющее дизайн с выбыванием и адаптивной рандомизацией с целью сравнения препарата Z102 с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности |
| Цель исследования: | Изучение эффективности препарата Z102 у пациентов с ревматоидным артритом |
| Препарат(ы): | Z102 (преднизолон/дипиридамол) |
| Лекарственная форма: | Капсулы - преднизолон IR 2,7 мг; дипиридамол MR 90 мг и 180 мг |
| Разработчик: | Заликус Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |