| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №MORAb-003-009 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 388 от 30 сентября 2011 г. |
| Начало: | 30 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 30 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | MORAb-003-009 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование безопасности и эффективности фарлетузумаба в комбинации с двухкомпонентной терапией, содержащей препарат платины, у больных аденокарциномой легкого 4 стадии, не получавших ранее химиотерапию |
| Цель исследования: | Исследование безопасности и эффективности фарлетузумаба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом |
| Препарат(ы): | Фарлетузумаб (МORAb-003, моноклональное антитело IgG1/к) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения (фосфатный буфер физиологического раствора с 0,01% твин-80), флаконы 5 мг/мл |
| Разработчик: | «Морфотек Инк» |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of Farletuzumab in Participants With Adenocarcinoma of the Lung
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 27 июня 2011 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2013 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is to compare the effect of farletuzumab versus placebo in combination with either a platinum agent (carboplatin) with paclitaxel or a platinum agent (carboplatin or cisplatin) with pemetrexed followed by farletuzumab or placebo on investigator-assessed progression free survival (PFS) as determined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v.1.1 or definitive clinical disease progression (eg, new occurrence of positive fluid cytology) in chemotherapy naive participants with folate receptoralpha (FRA)-expressing Stage IV adenocarcinoma of the lung. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |