| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № HT-ANAM-302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 384 от 29 сентября 2011 г. |
| Начало: | 29 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2015 г. |
| Пациентов: | 225 |
| Наименование протокола: | Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ): рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III-ей фазы по оценке безопасности и эффективности анаморелина гидрохлорида для лечения кахексии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого |
| Цель исследования: | Установление безопасности и эффективности Анаморелина гидрохлорида для пациентов с немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | Анаморелина гидрохлорид |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг |
| Разработчик: | Хелсинн Терапьютикс (США), Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Anamorelin HCl in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer-Cachexia (ROMANA 2)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июля 2011 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2015 г. |
| Описание: | The administration of Anamorelin in patients with Stage III-IV non-small cell lung cancer-cachexia (NSCLC-C) is expected to increase appetite, lean body mass, weight gain, and muscle strength. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |