| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №ГСЛ-8 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 381 от 28 сентября 2011 г. |
| Начало: | 28 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Сравнительное рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Арбидол® (ОАО «Фармстандарт», Россия) в лечении и профилактике эпизодов респираторных вирусных инфекций в группе часто и длительно болеющих детей |
| Цель исследования: | Дополнительный сбор данных о безопасности и эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии ОРВИ и профилактике их повторных эпизодов у детей из группы часто и длительно болеющих, расширение показаний к применению данного лекарственного средства, а также выявление нежелательных реакций на его действие. Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Арбидол® (ОАО "Дальхимфарм", Россия) в лечении и профилактике эпизодов респираторных инфекций у часто и длительно болеющих детей* (3-6 лет). |
| Препарат(ы): | Генферон Лайт (Интерферон альфа-2b+Таурин) |
| Лекарственная форма: | Суппозитории вагинальные и ректальные 125000 МЕ + 5 мг, 250000 МЕ+ 5 мг (контурная ячейковая упаковка из фольги алюминиевой 5.000 суппозиторий) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А. |
| Терапевтические области: | Педиатрия; |