| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | KF5503/52 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 378 от 26 сентября 2011 г. |
| Начало: | 26 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Открытое несравнительное исследование III фазы с возможностью подбора дозы Тапентадола PR (пролонгированного высвобождения) для приема внутрь у пациентов с хроническим болевым синдромом, обусловленным злокачественной опухолью, завершивших фазу поддерживающей терапии в исследовании по протоколу KF5503/15 |
| Цель исследования: | Установление безопасности и эффективности Тапентадола PR у пациентов с болевым синдромом, обусловленном злокачественной опухолью |
| Препарат(ы): | Тапентадол PR (CG5503) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг и 100 мг |
| Разработчик: | “Грюненталь ГмбХ” |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Грюненталь", 125040, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Tapentadol in Chronic Malignant Tumour Related Pain
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 марта 2011 г. |
| Окончание: | 1 мая 2014 г. |
| Описание: | The purpose of this trial is the characterization of the long term safety profile and long-term dose requirements of tapentadol PR (prolonged release) in patients with malignant tumor-related pain. In the United States the prolonged-release formulation is also referred to as the extended-release formulation. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |