Открытое несравнительное исследование III фазы с возможностью подбора дозы Тапентадола PR (пролонгированного высвобождения) для приема внутрь у пациентов с хроническим болевым синдромом, обусловленным злокачественной опухолью, завершивших фазу поддерживающей терапии в исследовании по протоколу KF5503/15


Статус: Завершено
Протокол № № KF5503/52
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 378 от 26 сентября 2011 г.
Начало: 26 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Пациентов: 25
Наименование протокола: Открытое несравнительное исследование III фазы с возможностью подбора дозы Тапентадола PR (пролонгированного высвобождения) для приема внутрь у пациентов с хроническим болевым синдромом, обусловленным злокачественной опухолью, завершивших фазу поддерживающей терапии в исследовании по протоколу KF5503/15
Цель исследования: Установление безопасности и эффективности Тапентадола PR у пациентов с болевым синдромом, обусловленном злокачественной опухолью
Препарат(ы): Тапентадол PR (CG5503)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг и 100 мг
Разработчик: “Грюненталь ГмбХ”
Страна: Германия
CRO: ООО "Грюненталь", 125040, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Tapentadol in Chronic Malignant Tumour Related Pain
Статус: Terminated
Фаза: Phase 3
Начало: 1 марта 2011 г.
Окончание: 1 мая 2014 г.
Описание: The purpose of this trial is the characterization of the long term safety profile and long-term dose requirements of tapentadol PR (prolonged release) in patients with malignant tumor-related pain. In the United States the prolonged-release formulation is also referred to as the extended-release formulation.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология