| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 51 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 360 от 15 сентября 2011 г. |
| Начало: | 15 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 30 марта 2012 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», РФ) и Касодекс® таблетки, покрытые оболочкой 150 мг (АСТРАЗЕНЕКА ЮК ЛТД, Великобритания) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», РФ) и Касодекс® таблетки покрытые оболочкой 150 мг («АстраЗенека ЮК Лтд.» Великобритания). |
| Препарат(ы): | Бикалутамид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |