| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №КИ-13/11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 359 от 12 сентября 2011 г. |
| Начало: | 12 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2012 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Клиническое исследование переносимости, безопасности и фармакокинетических свойств препарата Иннонафактор поcле однократного применения разных доз у больных гемофилией В" (I фаза) |
| Цель исследования: | Исследование безопасности и переносимости лекарственного средства Иннонафактор однократно в дозах 25 МЕ/кг, 50 МЕ/кг, 75 МЕ/кг и 100 МЕ/кг, а также исследование фармакокинетических свойств однократно в дозах 50 МЕ/кг и 75 МЕ/кг |
| Препарат(ы): | Иннонафактор (Фактор свертывания крови IX) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ (флаконы) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |