| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-01102018-AmbrAv |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 178 от 10 апреля 2019 г. |
| Начало: | 10 января 2019 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2020 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Амброксол, таблетки диспергируемые 60 мг (ОАО «Авексима», Россия, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) и Лазолван® сироп, 30 мг/5 мл (АО «Санофи Россия», Россия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Амброксо и Лазолван®. |
| Препарат(ы): | Амброксол |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 60 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Авексима" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А,стр. 1., ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |