| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | №NGAM-02 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 372 от 21 сентября 2011 г. |
| Начало: | 1 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое многоцентровое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности 10% раствора человеческого иммуноглобулина для внутривенного введения (NEWGAM) без контрольной группы в лечении первичной иммунной тромбоцитопении |
| Цель исследования: | Оценка эффективности препарата NewGam в коррекции уровней тромбоцитов |
| Препарат(ы): | НьюГам (иммуноглобулин человека) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 10 % (флаконы по 20, 50, 100 и 250 мл) |
| Разработчик: | Октафарма АГ/Octapharma AG |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп. 11, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |