| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Протокол 997HA301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 373 от 21 сентября 2011 г. |
| Начало: | 21 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 1 августа 2012 г. |
| Пациентов: | 12 |
| Наименование протокола: | 997HA301 "Исследование A-LONG: «Открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности, фармакокинетических свойств и эффективности химерного белка рекомбинантного фактора свертывания крови VIII Fc (rFVIIIFc) при профилактике и лечении кровоизлияний у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, которым в прошлом проводилось лечение по данному показанию |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость препарата rFVIIIFc при профилактике и лечении кровоизлияний у пациентов с тяжелой формой гемофилии А |
| Препарат(ы): | BIIB031 (химерный белок рекомбинантного фактора свертывания крови VIII Fc) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250, 500, 1000 или 2000 МЕ, флаконы 10 мл |
| Разработчик: | Биоген Айдек Гемофилия Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |