| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | WA25204 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 368 от 19 сентября 2011 г. |
| Начало: | 19 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 361 |
| Наименование протокола: | Исследование исходов заболевания с целью оценки влияния блокады рецепторов IL-6 тоцилизумабом в сравнении с этанерцептом на частоту развития сердечно-сосудистой патологии у пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме |
| Цель исследования: | Перспективное сравнение времени до первого возникновения у пациентов, получающих тоцилизумаб или этанерцепт, любой из составляющих основной нежелательной сердечно-сосудистой патологии, а именно смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, несмертельного инфаркта миокарда или несмертельного инсульта любого типа. |
| Препарат(ы): | RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл (флакон 200 мг/10 мл) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Tocilizumab in Comparison to Etanercept in Participants With Rheumatoid Arthritis and Cardiovascular Disease Risk Factors
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 2 августа 2011 г. |
| Окончание: | 25 марта 2016 г. |
| Описание: | This randomized, open-label, parallel-group, multicenter study will evaluate the rate of cardiovascular events with tocilizumab in comparison to etanercept in participants with rheumatoid arthritis (RA). Participants will be randomized to receive intravenous (IV) 8 milligrams per kilogram (mg/kg) tocilizumab every 4 weeks or subcutaneous 50 milligrams (mg) etanercept weekly, with or without non-biologic disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |