| Статус: | Завершено |
| Протокол № | версия № 1 от 05 апреля 2011 г. |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 366 от 16 сентября 2011 г. |
| Начало: | 16 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата «Бусерелин ФСинтез» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата "Бусеселин ФСинтез", спрей назальный дозированный 150 мкг, производства ЗАО "Ф-Синтез", Россия, у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки. |
| Препарат(ы): | Бусерелин ФСинтез (Бусерелин) |
| Лекарственная форма: | Спрей назальный дозированный 150 мкг/доза (флакон темного стекла, укупоренные крышками пластмассовыми навинчивающимися с мкольцом контроля первого вскрытия 17.500 мл) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с. |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |