| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | BGB-A317-306 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 176 от 10 апреля 2019 г. |
| Начало: | 10 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с химиотерапией в качестве первой линии лечения у пациентов с неоперабельным, местно-распространенным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности тислелизумаба в сочетании с химиотерапией у пациентов с раком пищевода |
| Препарат(ы): | Тислелизумаб (BGB-A317) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг/10 мл. |
| Разработчик: | «БейДжин, Лтд.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609б г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Tislelizumab (BGB-A317) in Combination With Chemotherapy as First Line Treatment in Participants With Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of tislelizumab as first line treatment in combination with chemotherapy in participants with advanced unresectable/metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |