Фаза 2 двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования IPI-504 и доцетаксела на ранее леченных больных на стадии IIIB или IV немелкоклеточного рака легких


Статус: Завершено
Протокол № № IPI-504-14
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 361 от 15 сентября 2011 г.
Начало: 15 сентября 2011 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Фаза 2 двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования IPI-504 и доцетаксела на ранее леченных больных на стадии IIIB или IV немелкоклеточного рака легких
Цель исследования: Сравнение общей выживаемости ранее получавших лечение пациентов с НМРЛ, которые будут получать IPI-504 плюс доцетаксел, и пациентов, которые будут получать плацебо плюс доцетаксел, у всех пациентов, включенных в исследование, и в субпопуляции, которая будет определена в ходе обусловленного протоколом промежуточного анализа
Препарат(ы): IPI-504 (ретаспимицин, )
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 844,5 мг во флаконе
Разработчик: Infinity Pharmaceuticals, Inc.
Страна: США
CRO: "Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед", Великобритания (адрес представительства 125445, Москва, ул. Смольная, д. 24/Д
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология