Статус: | Завершено |
Протокол № | № IPI-504-14 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 361 от 15 сентября 2011 г. |
Начало: | 15 сентября 2011 г. |
Окончание: | 30 июня 2014 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Фаза 2 двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования IPI-504 и доцетаксела на ранее леченных больных на стадии IIIB или IV немелкоклеточного рака легких |
Цель исследования: | Сравнение общей выживаемости ранее получавших лечение пациентов с НМРЛ, которые будут получать IPI-504 плюс доцетаксел, и пациентов, которые будут получать плацебо плюс доцетаксел, у всех пациентов, включенных в исследование, и в субпопуляции, которая будет определена в ходе обусловленного протоколом промежуточного анализа |
Препарат(ы): | IPI-504 (ретаспимицин, ) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 844,5 мг во флаконе |
Разработчик: | Infinity Pharmaceuticals, Inc. |
Страна: | США |
CRO: | "Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед", Великобритания (адрес представительства 125445, Москва, ул. Смольная, д. 24/Д |
Терапевтические области: | Онкология; |