| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №BC22140 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 365 от 15 сентября 2011 г. |
| Начало: | 15 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | BC22140 "Исследование сердечно-сосудистых исходов для оценки способности алеглитазара уменьшать сердечно-сосудистый риск у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2), недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС) |
| Цель исследования: | Установить, приводит ли алеглитазар к уменьшению показателей сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости (определяемой как несмертельный инфаркт миокарда (ИМ) и несмертельный инсульт) у пациентов с СД2, недавно перенесших ОКС. |
| Препарат(ы): | RO0728804 (Алеглитазар) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мкг (флаконы) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study With Aleglitazar in Patients With a Recent Acute Coronary Syndrome and Type 2 Diabetes Mellitus
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 февраля 2010 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2013 г. |
| Описание: | This double-blind, parallel, two-arm study will evaluate the potential to reduce cardiovascular risk, the tolerability and long-term safety profile of aleglitazar compared to placebo on top of standard care in patients with recent acute coronary syndrome (ACS) and type 2 diabetes mellitus. Patients will be randomized to receive either aleglitazar or placebo once daily as oral doses. The study will last until at least 950 events occur, but time on study treatment will be for at least 2.5 years. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |