| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CCD-0908-PR-0029 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 364 от 15 сентября 2011 г. |
| Начало: | 15 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Cравнительное исследование фармакокинетики препарата брамитоб (Bramitob®), назначаемого в виде ингаляций с помощью электронного небулайзера PARI eFlow® rapid и небулайзера PARI LC® PLUS с компрессором PARI TurboBOY® N у пациентов с муковисцидозом, инфицированных синегнойной палочкой (Рseudomonas aeruginosa) |
| Цель исследования: | Определение сопоставимости уровня системного воздействия тобрамицина при использовании электронного небулайзера PARI eFlow® rapid и эталонного небулайзера PARI LC® PLUS с компрессором PARI TurboBOY N® после повторного назначения препарата. |
| Препарат(ы): | Брамитоб (Тобрамицин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для ингаляций 300мг/4мл (пластиковые ампулы в аллюминиевом стрипе 4.000 ампула) |
| Разработчик: | Кьези Фармацевтичи С.п.А. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |