| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № NN25307 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 357 от 9 сентября 2011 г. |
| Начало: | 9 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 260 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении на протяжении 12 недель с последующим 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым этапом лечения, проводимым в параллельных группах |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата RO4917838 в сравнении с плацебо при применении у пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении |
| Препарат(ы): | RO4917838 |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (107031, г.Москва, Трубная площадь, дом 2) и компания «Квинтайлс ГезмбХ», Австрия (представительство:125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4) |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of RO4917838 in Patients With Sub-optimally Controlled Symptoms of Schizophrenia (NN25307)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 января 2011 г. |
| Окончание: | 1 июля 2014 г. |
| Описание: | This randomized, multi-center, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study will evaluate the efficacy and safety of RO4917838 in patients with sub-optimally controlled symptoms of schizophrenia. Patients, on stable treatment with antipsychotics, will be randomized to receive daily oral doses of RO4917838 or matching placebo for 52 weeks, followed by an optional treatment extension for up to 3 years. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |