| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | FER-CARS-05 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 355 от 7 сентября 2011 г. |
| Начало: | 7 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 500 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование 4 фазы для сравнения эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа и плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа и плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа |
| Препарат(ы): | Феринжект (Карбоксимальтоза железа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций / инфузий. флаконы 10 мл, содержащие 500 мг железа во флаконе |
| Разработчик: | Вифор (Интернэшнл) Инк. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Compare the Use of Ferric Carboxymaltose With Placebo in Patients With Chronic Heart Failure and Iron Deficiency
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 1 октября 2011 г. |
| Окончание: | 1 января 2015 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine, relative to placebo, the effect of iron repletion therapy using intravenous (IV) ferric carboxymaltose on exercise capacity in patients with chronic heart failure and iron deficiency. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |