| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 56021927PCR3011 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 174 от 9 апреля 2019 г. |
| Начало: | 9 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 25 октября 2027 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата апалутамид у пациентов с локализованной или местно-распространённой формой рака предстательной железы высокого риска, которым показано проведение радикальной простатэктомии |
| Цель исследования: | Изучение препарата апалутамид у пациентов с локализованной или местно-распространённой формой рака предстательной железы |
| Препарат(ы): | Апалутамид (JNJ-56021927) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 60 мг |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Урология; |