| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № CBEZ235B2201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 336 от 25 августа 2011 г. |
| Начало: | 25 августа 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Исследование II фазы изучения перорального приема BEZ235 в виде монотерапии у больных с HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы при положительном статусе гормональных рецепторов, с активацией или без активации сигнального пути PI3K |
| Цель исследования: | Определение эффективности BEZ235 путем оценки 16-недельной выживаемости без прогрессирования в каждой группе, на основании основной популяции для анализа и оценки частоты объективных ответов |
| Препарат(ы): | BEZ235 |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг и 400 мг, саше |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |