Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой


Статус: Завершено
Протокол № BIORIX
Тип: РКИ
Фаза: II
РКИ № 356 от 7 сентября 2011 г.
Начало: 7 сентября 2011 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Пациентов: 92
Наименование протокола: Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности препарата ритуксимаб (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его применении в монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкинской лимфомой
Препарат(ы): Ритуксимаб
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Терапевтические области: Гематология;Онкология;
Терапевтические области2
Гематология
Онкология
Торговые наименования1
Ритуксимаб