| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BIORIX |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 356 от 7 сентября 2011 г. |
| Начало: | 7 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Пациентов: | 92 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата ритуксимаб (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его применении в монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкинской лимфомой |
| Препарат(ы): | Ритуксимаб |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |