| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № SPD476-409 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 354 от 5 сентября 2011 г. |
| Начало: | 5 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое проспективное исследование фазы 3b/4 для оценки влияния состояния ремиссии на поддержание или достижение клинической и эндоскопической ремиссии на протяжении 12 месяцев, долговременная поддерживающая фаза с приемом MMX® месаламин/месалазин 2,4 г 1 раз в сутки у взрослых пациентов, страдающих неспецифическим язвенным колитом |
| Цель исследования: | Оценка влияния состояния ремиссии на поддержание или достижение клинической и эндоскопической ремиссии на протяжении 12 месяцев, долговременная поддерживающая фаза с приемом MMX® месаламин/месалазин у взрослых пациентов, страдающих неспецифическим язвенным колитом. |
| Препарат(ы): | SPD476 (месалазин, мезавант XL) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с замедленным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Шайер Девелопмент Инк. (Shire Development Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |