| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BIA-2093-311 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 348 от 31 августа 2011 г. |
| Начало: | 31 августа 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность применения Эсликарбазепина ацетата (BIA 2-093) в качестве монотерапии у пациентов с впервые выявленными парциальными припадками: двойное-слепое, рандомизированное, с активным контролем, с параллельными группами, многоцентровое клиническое исследование |
| Цель исследования: | Показать, что монотерапия Эсликарбазепина ацетатом в дозе 800-1600 мг один раз в день не уступает в эффективности монотерапии Карбамазепином пролонгированного действия в дозе 200 – 600 мг 2 раза в день у взрослых пациентов с впервые выявленными парциальными припадками. |
| Препарат(ы): | BIA 2-093 (Эсликарбазепина ацетат) |
| Лекарственная форма: | Капсулы по 400 мг и по 800 мг |
| Разработчик: | БИАЛ-Портела и K°, СА |
| Страна: | Португалия |
| CRO: | Представительство АО "Скоуп Интернэшнл АГ" (Германия) г. Москва, 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |