| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | IM133-001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 349 от 31 августа 2011 г. |
| Начало: | 1 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование IIВ фазы, с плацебо и активным контролем, для оценки эффективности и безопасности различных доз препарата Клазакизумаб в виде подкожных инъекций в сочетании с или без метотрексата у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, имевших неадекватный ответ на терапию метотрексатом |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность п/к введения BMS-945429 по сравнению с плацебо (ПБО) на фоне применения MTX, по частоте ответа ACR20 через 12 недель лечения. |
| Препарат(ы): | Клазакизумаб (BMS-945429 ) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 мг/мл (флакон 1.000 1) ; раствор 25 мг/мл (предварительно заполненный шприц 1.000 мл) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase IIB Rheumatoid Arthritis Dose Ranging Study for BMS-945429 in Subjects Who Are Not Responding to Methotrexate
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 июня 2011 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine the effective dose of BMS-945429 in subjects with inadequate response to Methotrexate in the treatment of moderate to severe Rheumatoid Arthritis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |