| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №DRI15928 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 171 от 9 апреля 2019 г. |
| Начало: | 9 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 47 |
| Наименование протокола: | DRI15928 "Исследование 2b фазы по подбору дозы препарата SAR442168, ингибитора реакции тирозинкиназы Брутона, у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Определить зависимость доза-ответ для препарата SAR442168 для снижения количества новых активных поражений мозга. |
| Препарат(ы): | SAR442168 |
| Лекарственная форма: | Таблетки 2.5 мг, 15 мг |
| Разработчик: | Джензайм Корпорейшн |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Dose-finding Study for SAR442168 in Relapsing Multiple Sclerosis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 29 марта 2019 г. |
| Окончание: | 2 января 2020 г. |
| Описание: | Primary Objective: To determine the dose-response relationship for SAR442168 to reduce the number of new active brain lesions. Secondary Objectives: - To evaluate efficacy of SAR442168 on disease activity as assessed by imaging measures. - To evaluate the safety and tolerability of SAR442168. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |