Статус: |
Завершено
|
Протокол № | № 9090-08 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
РКИ № | 344 от 29 августа 2011 г. |
Начало: | 29 августа 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | Рандомизированное исследование фазы IIB/III по оценке препарата «Ганетеспиб» (STA-9090) в комбинации с доцетакселом в сравнении с монотерапией на основе доцетаксела у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIb или IV |
Цель исследования: | Оценить безрецидивную выживаемость у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIB или IV, получающих комбинированное лечение на основе ганетеспиба и доцетаксела, в сравнении с монотерапией доцетакселом, оценить общую выживаемость у пациентов с высокими исходными уровнями содержания общей лактатдегидрогеназы в сыворотке |
Препарат(ы): | STA-9090 (Ганетеспиб) |
Лекарственная форма: | Концентрат во флаконах для приготовления инфузионного раствора 25 мг/мл (флакон) |
Разработчик: | Синта Фармасьютикалз Корп. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Эргомед Клиникал Рисеч", 125040, Москва, Скаковая аллея, д. 11, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Ganetespib (STA-9090) + Docetaxel in Advanced Non Small Cell Lung Cancer
Статус: | Terminated |
Фаза: | Phase 2/Phase 3 |
Начало: | 1 мая 2011 г. |
Окончание: | 1 октября 2015 г. |
Описание: | The purpose of this study is to determine whether combining ganetespib (STA-9090) with docetaxel is more effective than docetaxel alone in the treatment of subjects with advanced non-small cell lung cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |