Рандомизированное исследование фазы IIB/III по оценке препарата «Ганетеспиб» (STA-9090) в комбинации с доцетакселом в сравнении с монотерапией на основе доцетаксела у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIb или IV


Статус: Завершено
Протокол № № 9090-08
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
РКИ № 344 от 29 августа 2011 г.
Начало: 29 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Рандомизированное исследование фазы IIB/III по оценке препарата «Ганетеспиб» (STA-9090) в комбинации с доцетакселом в сравнении с монотерапией на основе доцетаксела у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIb или IV
Цель исследования: Оценить безрецидивную выживаемость у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIB или IV, получающих комбинированное лечение на основе ганетеспиба и доцетаксела, в сравнении с монотерапией доцетакселом, оценить общую выживаемость у пациентов с высокими исходными уровнями содержания общей лактатдегидрогеназы в сыворотке
Препарат(ы): STA-9090 (Ганетеспиб)
Лекарственная форма: Концентрат во флаконах для приготовления инфузионного раствора 25 мг/мл (флакон)
Разработчик: Синта Фармасьютикалз Корп.
Страна: США
CRO: ООО "Эргомед Клиникал Рисеч", 125040, Москва, Скаковая аллея, д. 11, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Ganetespib (STA-9090) + Docetaxel in Advanced Non Small Cell Lung Cancer
Статус: Terminated
Фаза: Phase 2/Phase 3
Начало: 1 мая 2011 г.
Окончание: 1 октября 2015 г.
Описание: The purpose of this study is to determine whether combining ganetespib (STA-9090) with docetaxel is more effective than docetaxel alone in the treatment of subjects with advanced non-small cell lung cancer.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология