| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | NN1731-3562 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 340 от 26 августа 2011 г. |
| Начало: | 26 августа 2011 г. |
| Окончание: | 12 мая 2013 г. |
| Пациентов: | 12 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность NNC 0078-0000-0007 при лечении острых кровотечений у пациентов с наследственной гемофилией и ингибиторами (adept™2) |
| Цель исследования: | Показать эффективность аналога rFVIIa при остановке эпизодов острого кровотечения у пациентов с ингибиторной формой гемофилии |
| Препарат(ы): | NNC 0078-0000-0007 (Аналог рекомбинантного фактора VIIа (аналог rFVIIа), Ватрептаког альфа) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/флакон, после разведения в Гистидинсодержащем растворителе во флаконе содержится 1,0 мг/мл rFVIIa и из флакона можно набрать 2 мл раствора (флаконы (лиофилизат для приготовления раствора для однократного внутривенного введения 2 мг/флакон) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/флакон, после разведения в Гистидинсодержащем растворителе во флаконе содержи) |
| Разработчик: | Novo Nordisk A/S |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of NNC 0078-0000-0007 in Patients With Congenital Haemophilia and Inhibitors
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июля 2011 г. |
| Окончание: | 1 августа 2012 г. |
| Описание: | This trial is conducted globally. The purpose of this trial is to confirm the efficacy and safety of NNC 0078-0000-0007 in patients with congenital haemophilia and inhibitors. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |