| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № NN8555-3797 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 341 от 26 августа 2011 г. |
| Начало: | 26 августа 2011 г. |
| Окончание: | 31 января 2014 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование индукционной терапии, проводимое в параллельных группах с целью оценки клинической эффективности и безопасности препарата NNC0142-0000-0002 у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой степени активности |
| Цель исследования: | Сравнить показатели активности заболевания и безопасности после однократного подкожного введения дозы NNC0142-0000-0002 с аналогичными показателями после введения плацебо у субъектов, страдающих болезнью Крона умеренной и высокой степени активности при измерении через 4 недели после введения |
| Препарат(ы): | NNC0142-0000-0002 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 100 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of NNC 0142-0000-0002 in Subjects With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 февраля 2011 г. |
| Окончание: | 1 мая 2013 г. |
| Описание: | This trial is conducted in Europe and North America. The aim of the trial is to assess disease activity and safety in subjects with moderately to severely active Crohn's disease (CD) when treated with NNC 0142-0000-0002. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |