| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № Y-52-52120-145 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 338 от 26 августа 2011 г. |
| Начало: | 26 августа 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Мультицентровое, проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности применения препарата Диспорт в инъекциях для внутримышечного введения, применяемого для лечения спастичности верхней конечности у взрослых пациентов со спастическим гемипарезом в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга |
| Цель исследования: | Оценка эффективности Диспорта в сравнении с плацебо в отношении снижения тонуса мышц верхней конечности у пациентов с гемипарезом и спастичностью мышц верхней конечности в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга |
| Препарат(ы): | Диспорт (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 EД/флакон |
| Разработчик: | Ипсен Инновейшн |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Dysport® Adult Upper Limb Spasticity
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 августа 2011 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2013 г. |
| Описание: | The purpose of this research study is to assess the efficacy of Dysport compared to placebo in improving muscle tone in hemiparetic subjects with upper limb spasticity due to stroke or traumatic brain injury. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |