| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 2 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 331 от 24 августа 2011 г. |
| Начало: | 1 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2013 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности рекомбинантного интерлейкина-1ß человека в форме мази для наружного применения Бетаприм® при лечении длительно незаживающих ран |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности препарата Бетаприм®, мазь для наружного применения на основе рекомбинантного интерлейкина-1 бета человека, при лечении длительно незаживающих ран у взрослых. |
| Препарат(ы): | Бетаприм® (Интерлейкин-1 бета) |
| Лекарственная форма: | Мазь для наружного применения 0,000005 % (банки, тубы алюминиевые 10 г, 20 г) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология;Хирургия; |