| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 11-09/R |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 333 от 24 августа 2011 г. |
| Начало: | 29 августа 2011 г. |
| Окончание: | 15 мая 2014 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Вальсакор® (валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Диован® (валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Вальсакор® и препарата Диован®, после однократного приема внутрь. |
| Препарат(ы): | Вальсакор |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 320 мг |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Страна: | Словения |
| CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Терапевтические области: | Лечебное дело; |