| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № MDV3100-03 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 334 от 24 августа 2011 г. |
| Начало: | 24 августа 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата MDV3100 у ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим раком предстательной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания, несмотря на андрогенную депривационную терапию (исследование PREVAIL) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности перорального препарата MDV3100 у ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим раком предстательной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания |
| Препарат(ы): | MDV3100 (Энзалутамид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы желатиновые мягкие 40 мг в капсуле (Флакон 124.000 Капсула) |
| Разработчик: | Медивэйшн, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of Oral MDV3100 in Chemotherapy-Naive Patients With Progressive Metastatic Prostate Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 16 сентября 2010 г. |
| Окончание: | 14 февраля 2019 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine the benefit of enzalutamide versus placebo as assessed by overall survival and progression-free survival in patients with progressive metastatic prostate cancer who have failed androgen deprivation therapy but not yet received chemotherapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |