| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № FGCL-4592-053 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 335 от 24 августа 2011 г. |
| Начало: | 24 августа 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, с титрацией дозы исследование 2 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у больных, начавших получать диализ, не получающих эритропоэз-стимулирующие препараты |
| Цель исследования: | Оценка эффективности FG-4592 в отношении коррекции анемии у больных, начавших получать диализ |
| Препарат(ы): | FG-4592 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 20, 50 или 100 мг |
| Разработчик: | ФиброГен, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Roxadustat (FG-4592) to Correct Anemia in Newly Initiated Dialysis Participants Not on Erythropoiesis-Stimulating Agent Treatment
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 21 июля 2011 г. |
| Окончание: | 10 января 2013 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate efficacy and safety of roxadustat in the correction of anemia in participants with end-stage renal disease who recently started dialysis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |