| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № Wil-24 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 325 от 23 августа 2011 г. |
| Начало: | 23 августа 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
| Пациентов: | 5 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности концентрата человеческого фактора VWF/VIII (Вилате®) у пациентов с наследственной болезнью фон Виллебранда типа 3, которым выполняются крупные оперативные вмешательства |
| Цель исследования: | Оценка общей гемостатической эффективности препарата Вилате® в профилактике развития избыточных интра- и постоперационных кровотечений у пациентов с болезнью фон Виллебранда типа 3, которым необходима терапия фактором фон Виллебранда, и которым выполняется крупное оперативное вмешательство |
| Препарат(ы): | Вилате® (фактор свёртывания фон Виллебранда / фактор VIII свёртывания крови) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, 500 МЕ флаконы |
| Разработчик: | Октафарма АГ (Octapharma AG) |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп. 11, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Хирургия; |